Китови за откривање метилација на ДНК TAGMe (qPCR) за рак на ендометриумот
КАРАКТЕРИСТИКИ НА ПРОИЗВОДОТ
Прецизност
Потврдени над 800 клинички примероци во двојно слепи мултицентрични студии, производот има специфичност од 82,81% и чувствителност од 80,65%.
Погодно
Оригиналната технологија за откривање на метилација Me-qPCR може да се заврши во еден чекор во рок од 3 часа без трансформација на бисулфит.
Рано
Може да се открие во преканцерозна фаза.
Автоматизација
Се применува со цервикална четка и примероци од ПАП тест.
НАМЕНСКА УПОТРЕБА
Овој комплет се користи за ин витро квалитативно откривање на хиперметилација на генот PCDHGB7 инцервикални примероци.Позитивниот резултат укажува на зголемен ризик од ендометријални преканцерозни лезии и рак, што бара дополнително хистопатолошки преглед на ендометриумот.Напротив, негативните резултати од тестот покажуваат дека ризикот од ендометријални преканцерозни лезии и рак е низок, но ризикот не може целосно да се исклучи.Конечната дијагноза треба да се заснова на резултатите од хистопатолошкиот преглед на ендометриумот.PCDHGB7 е член на генскиот кластер γ од семејството на протокадерин.Откриено е дека протокадерин ги регулира биолошките процеси како што се клеточната пролиферација, клеточниот циклус, апоптозата, инвазијата, миграцијата и автофагијата на клетките на туморот преку различни сигнални патишта, а неговото замолчување на гените предизвикано од хиперметилација на промоторскиот регион е тесно поврзано со појавата и развојот. на многу видови на рак.Пријавено е дека хиперметилацијата на PCDHGB7 е поврзана со различни тумори, како што се не-Хочкин лимфом, рак на дојка, рак на грлото на матката, рак на ендометриумот и рак на мочниот меур.
ПРИНЦИП НА ДЕТЕКЦИЈА
Овој комплет содржи реагенс за екстракција на нуклеинска киселина и реагенс за откривање PCR.Нуклеинската киселина се екстрахира со метод на магнетно зрно.Овој комплет се заснова на принципот на флуоресцентна квантитативна PCR метода, користејќи PCR реакција специфична за метилација во реално време за да се анализира шаблонот ДНК, и истовремено да се детектираат CpG местата на генот PCDHGB7 и маркерот за контрола на квалитетот на внатрешните референтни генски фрагменти G1 и G2.Нивото на метилација на PCDHGB7 во примерокот, или вредноста на Me, се пресметува според вредноста на Ct на метилираната ДНК на генот PCDHGB7 и вредноста на референтната Ct.Позитивен или негативен статус на хиперметилација на генот PCDHGB7 се одредува според вредноста Me.
Апликативни сценарија
Ран скрининг
Здрави луѓе
Проценка на ризикот од рак
Високо ризични групи (луѓе со абнормално вагинално крварење после менопауза, задебелување на ендометриумот итн.)
Следење на повторување
Прогностичко население
Клиничко значење
Ран скрининг за здрава популација:Ракот на ендометриумот и преканцерозните лезии може точно да се скринираат;
Проценка на ризик за популација со висок ризик:Проценка на ризикот може да се спроведе за луѓе со абнормално вагинално крварење и задебелување на ендометриумот по менопаузата за да се помогне во клиничката дијагноза;
Следење на прогностички повторувања на популацијата:Постоперативниот мониторинг на повторување на популацијата може да се изврши за да се спречи одложување на третманот предизвикано од повторување.
Собирање примероци
Метод на земање примероци: Ставете го цервикалниот семплер за еднократна употреба на цервикалниот отвор, нежно тријте ја цервикалната четка и ротирајте 4-5 пати во насока на стрелките на часовникот, полека извадете ја цервикалната четка, ставете ја во раствор за зачувување на клетките и означете ја за следниот преглед.
Зачувување на примероци:Примероците може да се чуваат на собна температура до 14 дена, на 2-8 ℃ до 2 месеци и на -20±5℃ до 24 месеци.
Процес на откривање: 3 часа (Без рачен процес)
Китови за откривање метилација на ДНК TAGMe (qPCR) за рак на ендометриумот
Клиничка апликација | Клиничка помошна дијагноза на ендометријален карцином |
Генот за откривање | PCDHGB7 |
Тип на примерок | Женски примероци на грлото на матката |
Тест метод | Флуоресценција квантитативна PCR технологија |
Применливи модели | ABI7500 |
Спецификација за пакување | 48 тестови/комплет |
Услови за чување | Комплетот А треба да се чува на температура од 2-30℃ Комплетот Б треба да се чува на -20±5℃ Валидност до 12 месеци. |
За нас
Epiprobe има сеопфатна инфраструктура: Центарот за производство на GMP зафаќа површина од 2200 квадратни метри и одржува систем за управување со квалитет ISO13485, кој ги исполнува барањата за производство на сите видови производи за реагенси за генетско тестирање;медицинската лабораторија зафаќа површина од 5400 квадратни метри и има можност да врши бизнис за откривање на метилација на рак како сертифицирана медицинска лабораторија од трета страна.Освен тоа, имаме три производи добиени со CE сертификат, покривајќи го ракот на грлото на матката, ракот на ендометриумот и откривањето поврзано со рак на уротелија.
Технологијата за молекуларна детекција на рак на Epiprobe може да се користи за ран скрининг на рак, помошна дијагноза, предоперативна и постоперативна евалуација, следење на рекрудесценција, што се протега низ целиот процес на дијагностицирање и лекување на ракот, обезбедувајќи подобри решенија за лекарите и пациентите.