Китови за откривање метилација на ДНК TAGMe (qPCR) за уротелијален карцином
КАРАКТЕРИСТИКИ НА ПРОИЗВОДОТ
Прецизност
Потврдени над 3500 клинички примероци во двојно слепи мултицентрични студии, производот има специфичност од 92,7% и чувствителност од 82,1%.
Погодно
Оригиналната технологија за откривање на метилација Me-qPCR може да се заврши во еден чекор во рок од 3 часа без трансформација на бисулфит.
Неинвазивни
Потребни се само 30 мл примерок од урина за да се откријат 3 типа на рак, вклучувајќи рак на бубрежна карлица, рак на уретер и рак на мочниот меур во исто време.
Апликативни сценарија
Помошна дијагноза
Популација која страда од безболна хематурија/ сомнителна дека има уротелијална (рак на уретер/рак на бубрежна карлица)
Проценка на ризикот од рак
Хирургија/популација која бара хемотерапија со уротелијален карцином;
Следење на повторување
Постоперативна популација со уротелијален карцином
НАМЕНСКА УПОТРЕБА
Овој комплет се користи за ин витро квалитативно откривање на хиперметилација на генот за карцином на уротелија (UC) во примероци од уротелија.Позитивниот резултат укажува на зголемен ризик од UC, што бара дополнителен цистоскоп и/или хистопатолошки преглед.Напротив, негативните резултати од тестот покажуваат дека ризикот од UC е низок, но ризикот не може целосно да се исклучи.Конечната дијагноза треба да се заснова на цистоскоп и/или хистопатолошки резултати.
ПРИНЦИП НА ДЕТЕКЦИЈА
Овој комплет содржи реагенс за екстракција на нуклеинска киселина и реагенс за откривање PCR.Нуклеинската киселина се екстрахира со метод на магнетно зрно.Овој комплет се заснова на принципот на флуоресцентна квантитативна PCR метода, користејќи PCR реакција специфична за метилација во реално време за да се анализира шаблонската ДНК и истовремено да се детектираат CpG местата на UC генот и маркерот за контрола на квалитетот на внатрешните референтни генски фрагменти G1 и G2.Нивото на метилација на UC генот, означено како Me вредност, се пресметува според вредноста на Ct на метилираната ДНК со метилирана генска UC и вредноста на референтната Ct.Позитивен или негативен статус на хиперметилација на UC генот се одредува според вредноста Me.
Китови за откривање на метилација на ДНК (qPCR) за уротелијален карцином
| Клиничка апликација | Клиничка помошна дијагноза на уротелијален рак;проценка на ефикасноста на хируршкиот третман/терапијата со хемотерапија;следење на постоперативно повторување |
| Генот за откривање | UC |
| Тип на примерок | Урински ексфолиран клеточен примерок (седимент на урина) |
| Тест метод | Флуоресценција квантитативна PCR технологија |
| Применливи модели | ABI7500 |
| Спецификација за пакување | 48 тестови/комплет |
| Услови за чување | Комплетот А треба да се чува на температура од 2-30 ℃ Комплетот Б треба да се чува на -20±5℃ Валидност до 12 месеци. |
