Китови за откривање метилација на ДНК TAGMe (qPCR) за рак на грлото на матката
КАРАКТЕРИСТИКИ НА ПРОИЗВОДОТ
Прецизност
Потврдени над 36000 клинички примероци во двојно слепи мултицентрични студии, производот има специфичност од 94,3% и чувствителност од 96,0%.
Погодно
Оригиналната технологија за откривање на метилација Me-qPCR може да се заврши во еден чекор во рок од 3 часа без трансформација на бисулфит.
Рано
Скринингот за рак на грлото на матката може да се унапреди во фаза на лезии на високо ниво (преканцерозни лезии).
Автоматизација
Придружуван од приспособен софтвер за анализа на резултати, интерпретацијата на резултатите е автоматизирана и директно читлива.
НАМЕНСКА УПОТРЕБА
Овој комплет се користи за ин витро квалитативно откривање на хиперметилација на генот PCDHGB7 кај цервикалните примероци.Позитивниот резултат укажува на зголемен ризик од степен 2 или повисок степен/понапредна цервикална интраепителна неоплазија (CIN2+, вклучувајќи CIN2, CIN3, аденокарцином in situ и рак на грлото на матката), што бара понатамошна колпоскопија и/или хистопатолошки преглед.Напротив, негативните резултати од тестот покажуваат дека ризикот од CIN2+ е низок, но ризикот не може целосно да се исклучи.Конечната дијагноза треба да се заснова на колпоскопија и/или хистопатолошки резултати.PCDHGB7 е член на генскиот кластер γ од семејството на протокадерин.Откриено е дека протокадерин ги регулира биолошките процеси како што се клеточната пролиферација, клеточниот циклус, апоптозата, инвазијата, миграцијата и автофагијата на клетките на туморот преку различни сигнални патишта, а неговото замолчување на гените предизвикано од хиперметилација на промоторскиот регион е тесно поврзано со појавата и развојот. на многу видови на рак.Пријавено е дека хиперметилацијата на PCDHGB7 е поврзана со различни тумори, како што се не-Хочкин лимфом, рак на дојка, рак на грлото на матката, рак на ендометриумот и рак на мочниот меур.
ПРИНЦИП НА ДЕТЕКЦИЈА
Овој комплет содржи реагенс за екстракција на нуклеинска киселина и реагенс за откривање PCR.Нуклеинската киселина се екстрахира со метод на магнетно зрно.Овој комплет се заснова на принципот на флуоресцентна квантитативна PCR метода, користејќи PCR реакција специфична за метилација во реално време за да се анализира шаблонот ДНК, и истовремено да се детектираат CpG местата на генот PCDHGB7 и маркерот за контрола на квалитетот на внатрешните референтни генски фрагменти G1 и G2.Нивото на метилација на PCDHGB7 во примерокот, или вредноста на Me, се пресметува според вредноста на Ct на метилираната ДНК на генот PCDHGB7 и вредноста на референтната Ct.Позитивен или негативен статус на хиперметилација на генот PCDHGB7 се одредува според вредноста Me.
Апликативни сценарија
Ран скрининг
Здрави луѓе
Проценка на ризикот од рак
Популација со висок ризик (позитивна за високоризичен хуман папиломавирус (hrHPV) или позитивна за цитологија на цервикална ексфолијација)
Следење на повторување
Постоперативна популација (со историја на висококвалитетни цервикални лезии или рак на грлото на матката)
Клиничко значење
Ран скрининг за здрава популација:Ракот на грлото на матката и преканцерозните лезии може точно да се скринираат
Проценка на ризик кај високоризичната популација:Класификација на ризик може да се изврши кај ХПВ-позитивни популации за да се води последователно откривање на тријажа
Следење на повторување за постоперативна популација:Постоперативниот мониторинг на повторување на популацијата може да се изврши за да се спречи одложување на третманот предизвикано од повторување
Собирање примероци
Метод на земање примероци: Ставете го цервикалниот семплер за еднократна употреба на цервикалниот отвор, нежно тријте ја цервикалната четка и ротирајте 4-5 пати во насока на стрелките на часовникот, полека извадете ја цервикалната четка, ставете ја во раствор за зачувување на клетките и означете ја за следниот преглед.
Зачувување на примероци:Примероците може да се чуваат на собна температура до 14 дена, на 2-8 ℃ до 2 месеци и на -20±5℃ до 24 месеци.
Процес на откривање: 3 часа (Без рачен процес)
Китови за откривање на метилација на ДНК (qPCR) за уротелијален карцином
| Клиничка апликација | Клиничка помошна дијагноза на рак на грлото на матката |
| Генот за откривање | PCDHGB7 |
| Тип на примерок | Женски примероци на грлото на матката |
| Тест метод | Флуоресценција квантитативна PCR технологија |
| Применлив модел | ABI7500 |
| Спецификација за пакување | 48 тестови/комплет |
| Услови за чување | Комплетот А треба да се чува на температура од 2-30℃ Комплетот Б треба да се чува на -20±5℃ Валидност до 12 месеци |
