На 8 мај 2022 година, Epiprobe објави дека нејзините независно развиени три комплети за откривање на метилација на генот за рак: TAGMe комплети за откривање метилација на ДНК (qPCR) за рак на грлото на матката, TAGMe комплети за откривање метилација на ДНК (qPCR) за рак на ендометрија, TAGMe комплети за откривање метилација на ДНК (qPCR ) за уротелијален карцином, имаат добиено ЕУ CE сертификат и може да се продаваат во земјите на ЕУ и земји признати од CE.
Сеопфатни сценарија за примена на трите комплети за детекција на метилација на ДНК
Горенаведените три комплети се совршено компатибилни со главните qPCR машини на пазарот.Тие не бараат третман со бисулфит, го прави процесот на откривање едноставен и удобен.Еден маркер за метилација применлив за сите вообичаени типови на рак.
Сценарија за примена на комплетите за откривање метилација на ДНК TAGMe (qPCR) за рак на грлото на матката, вклучувајќи:
● Скрининг за рак на грлото на матката за жени над 30 години
● Проценка на ризикот за ХПВ-позитивни жени
● Помошна дијагноза на цервикален сквамозен карцином и аденокарцином
● Постоперативно повторување на карциномот на грлото на матката
Сценарија за примена на комплетите за откривање метилација на ДНК TAGMe (qPCR) за рак на ендометриумот, вклучувајќи:
● Скрининг за ендометријален карцином кај високоризичната популација
● Пополнување на празнината во молекуларната дијагноза на ендометријален карцином
● Постоперативно повторувачко следење на ендометријален карцином
Сценарија за примена на комплетите за откривање метилација на ДНК TAGMe (qPCR) за уротелијален карцином, вклучувајќи:
● Скрининг на уротелијален карцином кај високоризичната популација
● Амбулантско цистоскопско предиспитување
● Евалуација на резултатите од хируршки третман кај пациенти со рак на мочниот меур
● Евалуација на хемотерапијата кај пациенти со рак на мочниот меур
● Следење на постоперативно повторување за уротелијален карцином
Процесот на глобализација на Epiprobe напредува брзо, а производите ја поминаа CE сертификатот на Европската унија.
Во моментов, Epiprobe има формирано професионален тим за регистрација.
Во меѓувреме, во комбинација со иновативната побарувачка за истражување на маркери за пан-канцер и придружна дијагноза, Epiprobe продолжи да го унапредува проширувањето на категоријата на производи и иновациите за истражување и развој.Бидејќи трите комплети за откривање на метилација на гени за рак го добија сертификатот CE на ЕУ, што покажува дека овие производи се во согласност со директивите на ЕУ поврзани со медицинските уреди за дијагностички реагенси за ин витро и може да се продаваат во земјите-членки на ЕУ и во земјите што ја признаваат CE сертификацијата на ЕУ.Ова дополнително ќе ја збогати глобалната линија на производи на компанијата, ќе ја подобри севкупната конкурентност и ќе го усоврши нејзиниот глобален бизнис распоред.
Г-ѓа Хуа Лин, извршен директор на Epiprobe истакна дека:
Со здружени напори за регистрација на компании, истражување и развој, управување со квалитет, маркетинг и други одделенија, Epiprobe ја доби CE сертификатот на ЕУ за производи за откривање на рак на грлото на матката, рак на ендометриумот и рак на уротелија.Благодарение на овие напори, продажната област на Epiprobe е проширена во Европската Унија и сродните региони, што прави солиден чекор кон реализација на глобалниот распоред за продажба на производите на компанијата.„ Epiprobe длабоко ќе го негува глобалниот пазар за ран скрининг на рак и ќе ги унапреди меѓународните пазари и канали, се потпира на системот за управување со квалитет и регистрација, водечки светски методи за управување со лабораторија и технологија за откривање метилација, користејќи ги најнапредните технологии и производи за да им помогне на глобалните луѓе , има корист за здравјето на универзумот.
За CE
Ознаката CE се однесува на унифицирана задолжителна ознака за сертификација на производи за земјите од ЕУ.Ознаката CE покажува дека производите се во согласност со основните барања утврдени со релевантните европски закони за здравје, безбедност, заштита на животната средина и заштита на потрошувачите, и дека овие производи можат легално да се пристапат и циркулираат на единствениот пазар на ЕУ.
За Epiprobe
Основана во 2018 година, Epiprobe, како поддржувач и пионер на раниот скрининг на пан-канцер, е високотехнолошка компанија која се фокусира на индустријата за молекуларна дијагноза на рак и прецизна медицина.Надоврзувајќи се на врвниот тим на експерти за епигенетика и длабока академска акумулација, Epiprobe го истражува полето на откривање рак, ја поддржува визијата за „да се држат сите подалеку од ракот“, посветени на рано откривање, рана дијагноза и ран третман на ракот, што ќе го подобри стапката на преживување на пациентите со рак и подобрување на здравјето на целиот народ.
Време на објавување: мај-08-2022 година